Cápsulas duras são formas farmacêuticas sólidas feitas através do preenchimento de cápsulas vazias com medicamentos ou pós, grânulos, comprimidos, pílulas, semissólidos ou líquidos preparados com excipientes adequados. O invólucro da cápsula vazia é feito principalmente de gelatina e geralmente vem nos tamanhos 0-5, com capacidades que variam de 0,15ml a 0,75ml. De acordo com a Farmacopeia Chinesa, as cápsulas devem desintegrar-se completamente em 30 minutos.
As primeiras cápsulas surgiram em 1834, preparadas com gelatina pelo farmacêutico francês F. Mothes. Nos últimos anos, surgiram no mercado alternativas à gelatina, como hidroxipropilmetilcelulose (HPMC), álcool polivinílico (PVA) e amido. As formas farmacêuticas em cápsulas duras podem ser usadas para mascarar odores desagradáveis de medicamentos, evitar irritações e controlar as taxas de liberação. Além da administração oral, eles também podem ser usados para carregar pós secos inalados e como transportador para administração vaginal. Além das cápsulas comuns, cápsulas com revestimento entérico que se desintegram no fluido intestinal também podem ser produzidas através do tratamento do material da cápsula. Sua qualidade deve atender a padrões como tempo de desintegração e variação de volume de enchimento. Como materiais de embalagem que entram em contato direto com produtos farmacêuticos, as cápsulas farmacêuticas vazias estão sujeitas a um sistema de revisão relacionado. Devem ser tomados com bastante água morna e geralmente não devem ser quebrados. Devem ser armazenados em local fresco e seco, em recipiente bem fechado, com temperatura recomendada inferior a 25 graus e umidade relativa não superior a 45%. O projeto de norma nacional para “Determinação de Sulfato de Condroitina em Alimentos Saudáveis” está aberto para comentários públicos; esta norma se aplica a várias formas farmacêuticas, incluindo cápsulas duras.